由于美国食品和药物管理局(FDA)限制尼古丁,因此长期以来一直在争夺电子烟

2019-06-28 10:26:28 公良聿贵 26

美国食品和药物管理局正在推进对烟草产品的监管,但是电子烟的未来已经爆发了长期以来的激烈争斗。

反烟组织表示现在是时候让公司向FDA提交有关其产品的信息,而电子烟制造商表示,这种需求是繁重的,不必要的,并且会造成危险产品的黑市。 与此同时,烟草公司希望通过创造自己的吸入替代品来赚钱,这些替代品可以加热而不是燃烧尼古丁。

更加紧张的是,人们希望能够解决挥发性问题,因为这种问题比传统卷烟更安全,以及它是否可以有效地帮助人们戒烟。

通过2009年法律授予FDA的烟草市场监管程序预计需要几年时间,尽管3月份开始实施两项举措。 美国食品和药物管理局要求提供关于将卷烟中的尼古丁带入非成瘾水平以及烟草中的香味如薄荷醇如何影响人们吸烟习惯的反馈。

虽然反吸烟倡导者支持这些行动,但他们反对美国食品和药物管理局对电子烟进行单独的改变,他们说这些改变有可能削弱其他行动。 该机构去年将电子烟制造商的截止日期延长了四年,以便为2007年2月以后上市的产品提交申请。该要求已于8月生效。

反吸烟组织尤其关注延长对青少年的影响,其中电子烟的使用率已攀升900%。 健康倡导者担心,令人上瘾的尼古丁会伤害发育中的大脑。 反对者也将这些设备视为吸食传统卷烟的门户。

“我们不想让另一代人失去烟草成瘾和烟草制品的使用,”美国肺脏协会全国倡导助理副总裁Erika Sward说。

她指出,没有足够的数据来确定vaping的长期影响,但该组织担心肺部挥发性化学物质。

为了应对FDA的延迟,包括美国肺脏协会和美国儿科学会在内的医疗保健团体于3月底对该机构 。 该诉讼辩称,FDA超出了其权限,违反了“行政程序法”,不允许公众对延迟作出评论。

同时参与该诉讼的无烟儿童运动法律和监管事务主管丹尼斯·亨尼根说,这起诉讼最近才发生,因为这些团体并没有采取轻率行动。

“我们想表明我们的反对意见......希望我们能够说服他们回到原来的政策,”亨尼根说。 “当很明显它不会发生时,我们确定提起诉讼确实是我们唯一的选择。”

这些团体还反对将雪茄延长至2021年8月的最后期限,该诉讼已包括在诉讼中。 然而,产品之间的主要区别之一是电子烟是传统卷烟制造商在展望政府法规时所拥抱的领域。

菲利普莫里斯(Philip Morris)的母公司奥驰亚集团(Altria Group)称赞美国食品和药物管理局(FDA)宣布改变电子烟的时间表,称其为“制定全面监管政策的有意义的一步,承认风险的连续性”。

“重要的是要了解任何提议的规则,如尼古丁产品标准必须基于科学和证据,不得导致意想不到的后果,并且必须在技术上可实现,”该公司说。

菲利普莫里斯大约一年前向美国食品和药物管理局提交了一份电子加热设备iQOS的文件。 该公司正在寻求批准推销该产品,并希望FDA确定它的危害性低于传统卷烟。 雷诺美国公司的所有者英美烟草公司计划今年将其Glo产品提交给FDA。

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,他愿意探讨电子烟能否帮助人们戒掉传统卷烟,以及该机构将采取的其他行动。 ,提供更多时间来审核申请以供审查将允许不同的组件在同一时间发生。 他还发誓,美国食品和药物管理局将减少其降低未成年人电子烟使用量的努力。

“我们需要确保我们在履行其重要的消费者保护作用之间取得适当的平衡,同时在可能的危害较小的尼古丁交付方式中促进创新,” 在2017年7月宣布推迟时 。

电子香烟中的液体通常有多种口味,用于模仿水果或甜点,导致反对者指责他们针对儿童。 尽管延期,但FDA已经开放了调节口味的可能性,口味有数十种,如彩虹糖,覆盆子冰淇淋,饼干和奶油。

亨尼根说,目标正是电子烟应该接受审查的原因。 他说,电子烟制造商有“机会和义务站出来表明这些产品对孩子们没有吸引力,并帮助现有的吸烟者戒烟。” 他说,如果不进行审查,该国将“在未来几年内”保护未受监管的电子烟市场的狂野西部。“

“为了做出这些科学决定,FDA存在并对烟草进行管理,”他说。

但vaping的支持者反驳说,这些法规几乎会让所有制造商破产,他们反对向FDA提交申请。 他们指出,这个过程代价高昂。

“我们正在关注的是超过99%的产品被从市场上移除,”美国Vaping协会主席Gregory Conley说道,该协会是一家倡导电子烟的非营利组织。 “这不会因为产品对消费者构成任何独特的风险,而是因为独立的蒸汽公司没有卷烟销售来补贴必要的科学以保持业务,”他继续说,指的是烟草公司进入市场。

该组织支持防止未成年人访问其产品。 它没有说明降低尼古丁含量的立场,这可能会扩展到电子烟。

“我们的立场还不具体,”康利说。 “我们需要看到这一战略真正起作用的证据,而不仅仅是创造一个新的黑市。”

美国食品和药物管理局于2016年8月开始将电子烟纳入其受管制烟草产品的保护范围内。其他可能的行动将包括要求卷烟制造商发布图形警示标签并降低咀嚼烟草中致癌成分的含量。

公共卫生专家表示,提高税收,健康警示标签以及限制人们可以点亮的法律导致吸烟率下降。 根据疾病控制和预防中心的最新数据,在过去的五十年中,2016年的吸烟率从42%降至15.5%。

尽管减少了吸烟,但吸烟仍然是美国可预防性死亡的首要原因,每年造成480,000人死亡。

当被问及电子烟的潜在转变是否优于传统吸烟的增长时,Sward表示这是一个错误的选择。

“我们最终想要的是市场上的烟草产品减少,疾病和死亡减少,”她说。 “FDA的工作不是寻找行业的赢家和输家,而是要保护公众的健康。”